Телефон: 8 (800) 302-42-38
0

Секнидокс таб. п/пл. об. 1г №2 - инструкция

Секнидокс таб. п/пл. об. 1г №2
Секнидокс таб. п/пл. об. 1г №2
Форма выпуска:
таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 2 шт.
Действующие вещества:
Секнидазол (Secnidazole)
840 руб.
В наличии
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.
Секнидокс таб. п/пл. об. 1г №2
Секнидокс таб. п/пл. об. 1г №2
В наличии
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.
840 руб.
Описание производителя

зарегистрировано и произведено
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. (Турция)

Описание состава и формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой "SECN" на одной стороне и поперечной риской на другой.

1 таб.
секнидазол 1000 мг

[PRING] крахмал кукурузный - 103.73 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) - 62.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37.35 мг, кальция гидрофосфат - 32.25 мг, повидон К30 - 17.4 мг, магния стеарат - 7.4 мг, тальк - 4.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай® II синий 85F20400 - 51.4 мг (поливиниловый спирт - 40%, макрогол - 20.2%, титана диоксид (E171) - 20%, тальк - 14.8%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132) - 5%).

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание КФГ
Противомикробный и противопротозойный препарат
Описание фармакологического действия

Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Описание фармакокинетики

Всасывание и распределение

После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола Cmax в плазме достигается через 3-4 ч.

Секнидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.

Выведение

Т1/2 секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Уретрит и вагинит

Взрослым - однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курс лечения 1 день.

Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Амебиаз кишечника

Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica): взрослым - однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курс лечения 1 день; детям - однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.

Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic): взрослым - 2 г секнидазола (2 таб.) в один или несколько приемов в течение 3 дней; детям - 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.

Амебиаз печени

Взрослым - 1.5 г секнидазола (1.5 таб.) в один или несколько приемов в течение 5 дней; детям - 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.

Жиардиаз

Детям - однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь; пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.

Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.

Этанол: сочетание с этанолом вызывает симптомы "антабусной реакции" (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, "приливы жара", тахикардия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.

Грудное вскармливание

Секнидазол выводится с грудным молоком. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек; очень редко - анафилактическая реакция.

Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, "металлический" привкус во рту, глоссит, стоматит.

Прочие: лихорадка.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания к применению
  • уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
  • амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica;
  • амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica;
  • жиардиаз, вызванный Giardia lamblia.
Противопоказания к применению
  • гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;
  • органические заболевания ЦНС;
  • заболевания крови (в т.ч. в анамнезе);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы).
Особые указания

При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.

При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.

На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращают во время менструации.

Следует избегать применения препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.

Год издания
2023
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет или при массе тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы).