зарегистрировано
БАЙЕР АО (Россия)
произведено
DELPHARM GIALLARD (Франция)
Таблетки жевательные без сахара [мятные] белого цвета с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, с гравировкой "RENNIE" с обеих сторон, с запахом мяты.
| 1 таб. | |
| кальция карбонат | 680 мг |
| магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) | 80 мг |
Вспомогательные вещества#: сорбитол - 400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 20 мг, крахмал картофельный - 13 мг, тальк - 35.5 мг, магния стеарат - 10.7 мг, парафин жидкий легкий - 5 мг, ароматизатор мятный## - 10 мг, натрия сахаринат - 0.8 мг.
# при производстве таблеток жевательных вода очищенная (q.s., Евр. Ф.) используется как растворитель; отсутствует в конечном продукте.
## состав ароматизатора мятного: мяты листьев масло 6.6%, мальтодекстрин кукурузный 84.4%, акации камедь (E414) 4%, кремния диоксид (E551) 5%.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Антацидный препарат местного действия. Таблетка препарата Ренни® содержит антацидные вещества - кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната.
Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.
Исследования нейтрализации кислоты in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Ренни® увеличивает pH желудка с 1.5-2 до 3 за 40 с и может достичь значения pH 4 за 1 минуту 13 с. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5.24.
Всасывание
В результате взаимодействия препарата Ренни® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция - 10% кальция и 15-20% магния.
Выведение
Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек концентрация кальция и магния в плазме может возрастать.
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при появлении симптомов 1-2 таб. следует разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 ч. Максимальная суточная доза - 11 таб.
Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 таблеткам препарата Ренни®), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 недель.
Симптомы: длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушениями функции почек может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии, алкалозу, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).
Изменение кислотности желудочного сока, вызванное приемом антацидов, может привести к снижению скорости и степени всасывания других препаратов, принимаемых одновременно, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 ч до или после приема антацидов.
При одновременном применении антациды снижают абсорбцию антибиотиков группы тетрациклина, фторхинолонов, сердечных гликозидов (дигоксин), бисфосфонатов, долутегравира, левотироксина, элтромбопага, препаратов железа, фторидов, фосфатов.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.
Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III неприменима.
Со стороны иммунной системы: крайне редко - реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, одышка, анафилаксия).
Со стороны обмена веществ и питания: длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: возможно - мышечная слабость.
Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря вкуса;
Общие нарушения и реакции в месте введения: кальциноз и астения;
Со стороны нервной системы: головные боли.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности: для таблеток жевательных (ментоловых) - 5 лет; для таблеток жевательных (апельсиновых), таблеток жевательных без сахара (мятных) - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
- симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в т.ч. вызванные погрешностями в диете, приемом лекарственных препаратов, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином);
- диспепсия беременных.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия (и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии);
- нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- гипофосфатемия;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток жевательных);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Следует избегать продолжительного приема препарата и превышения указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратится за консультацией к врачу.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.
Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Данные препараты не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение данных препаратов с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.
Указание пациентам с сахарным диабетом
Каждая таблетка Ренни®жевательная (ментоловая)/таблетка жевательная (апельсиновая) содержит 475 мг сахарозы.
1 таблетка Ренни® без сахара (мятная) содержит 400 мг сорбитола и может назначаться пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени, нефрокальцинозе.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.
Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
CH-20230623-78