Адаклин туба(крем д/наружн. прим.) 0,1% 30г №1 — 0

зарегистрировано и произведено
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный.

[PRING] метилдекстрозы стеарат - 35 мг, макрогол (20) - 35 мг, сквалан (природный) - 60 мг, метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, феноксиэтанол - 5 мг, глицерол - 30 мг, карбомер (934Р) - 4 мг, циклометикон - 130 мг, натрия гидроксид - 0.5 мг.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Препарат для наружного применения.

Адапален - метаболит ретиноида, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.

Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение "сцепленности" эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.

Адапален оказывает противовоспалительное действие in vitro и in vivo, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.

Всасывание

Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы).

Выведение

Выведение адапалена из организма происходит главным образом через кишечник.

Наружно.

Перед применением крема необходимо очистить и высушить кожу лица. Легким прикосновением равномерно наносить крем на пораженную поверхность 1 раз/сут перед сном, избегая попадания препарата на слизистые оболочки глаз и губ. Терапевтический эффект развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение наступает после 3-месячного лечения. В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи лечение может быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы: избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или более выраженному эффекту, однако при этом могут проявиться побочные эффекты препарата в виде покраснения, шелушения или дискомфорта в более выраженной форме.

Лечение: при случайном проглатывании препарата показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Учитывая низкую всасываемость адапалена через кожу взаимодействие с системными лекарственными средствами маловероятно.

Клинически значимого взаимодействия при совместном применении адапалена с наружными лекарственными препаратами не выявлено, тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема; нечасто - контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь; частота неизвестна - аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

• угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии комедонов, папул и пустул.

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к адапалену или любому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при дерматите, экземе, себорее.

Только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, полость рта и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки, в т.ч. глаза, ротовую полость, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу. После каждого применения препарата следует мыть руки.

Во время лечения препаратом рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга).

При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата. В зависимости от степени раздражения кожи количество нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации врача.

Препарат нельзя наносить на травмированную кожу (порезы, ссадины), при солнечных ожогах или экзематозную кожу.

Не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.

Во время лечения адапаленом необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Рекомендуется применение солнцезащитных средств, очков, шляп.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.