Телефон: 8 (800) 302-42-38
0

ПК-Мерц фл.(р-р д/инф.) 200мг/500мл 500мл №2 - инструкция

ПК-Мерц фл.(р-р д/инф.) 200мг/500мл 500мл №2
ПК-Мерц фл.(р-р д/инф.) 200мг/500мл 500мл №2
Форма выпуска:
р-р д/инф. 200 мг/500 мл: фл. 1, 2 или 10 шт.
Действующие вещества:
Амантадин (Amantadine)
1370 руб.
В наличии
GmbH & Co. KGaA MERZ PHARMA
ПК-Мерц фл.(р-р д/инф.) 200мг/500мл 500мл №2
ПК-Мерц фл.(р-р д/инф.) 200мг/500мл 500мл №2
В наличии
GmbH & Co. KGaA MERZ PHARMA
1,370 руб.
Описание производителя
MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA
Описание состава и формы выпуска

Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.

1 мл 1 фл.
амантадина сульфат 400 мкг 200 мг

[PRING] натрия хлорид, вода д/и.

500 мл - флаконы полимерные (1) - коробки картонные.
500 мл - флаконы полимерные (2) - коробки картонные.
500 мл - флаконы полимерные (10) - коробки картонные.

Описание КФГ
Блокатор глутаматных NMDA-рецепторов. Противопаркинсонический препарат
Описание фармакологического действия
Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторов). Противопаркинсонический препарат. Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Описание фармакокинетики

Всасывание

После приема разовой дозы Cmax достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmax составляет 0.15 мкг/мл.

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.

Выведение

T1/2 - 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество - с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).

Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. В первые 3 дня назначают по 1 таб./сут, затем повышают дозу до 2 таб./сут, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таб. в неделю. Обычная эффективная доза составляет 1-3 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 600 мг (6 таб.). В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16 ч.

У пожилых пациентов, в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.

В/в назначают по 500 мл 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 3 раз/сут по 500 мл. Продолжительность вливания - 3 ч (55 капель/мин).

Средняя продолжительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на прием препарата внутрь.

При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

Скорость клубочковой фильтрации Доза Интервал
80-60 мл/мин 100 мг 12 ч
60-50 мл/мин 200 мг и 100 мг попеременно через день
50-30 мл/мин 100 мг 24 ч
30-20 мл/мин 200 мг 2 раза в неделю
20-10 мл/мин 100 мг 3 раза в неделю
<10 мл/мин 200 мг и 100 мг еженедельно и через неделю
Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:

  • антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
  • антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
  • трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
  • антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
  • ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
  • противогрибковые препараты группы азолов;
  • другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).

Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.

При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.

Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.

Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочное действие

Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко - эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко - полиурия, никтурия.

Дерматологические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Показания к применению

Для приема внутрь

  • болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия);
  • экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
  • невралгия при опоясывающем герпесе.

Для в/в введения

  • болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация);
  • нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде;
  • невралгия при опоясывающем герпесе.
Противопоказания к применению
  • тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
  • кардиомиопатия;
  • миокардит;
  • AV-блокада II и III степени;
  • брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин);
  • удлинение интервала QT более 420 мс;
  • желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
  • гипокалиемия;
  • гипомагниемия;
  • одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК <10 мл/мин);
  • детский возраст;
  • только для таблеток - наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы;
  • фенилкетонурия;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Особые указания

Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.

На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Год издания
2010
Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

Скорость клубочковой фильтрации Доза Интервал
80-60 мл/мин 100 мг 12 ч
60-50 мл/мин 200 мг и 100 мг попеременно через день
50-30 мл/мин 100 мг 24 ч
30-20 мл/мин 200 мг 2 раза в неделю
20-10 мл/мин 100 мг 3 раза в неделю
<10 мл/мин 200 мг и 100 мг еженедельно и через неделю
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов, в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
Применение у детей
Противопоказан детям.