Телефон: 8 (800) 302-42-38

Кетостерил таб. п/пл. об. №100 - инструкция

Кетостерил таб. п/пл. об. №100
Кетостерил таб. п/пл. об. №100
Форма выпуска:
таб., покр. пленочной оболочкой: 100 шт.
Действующие вещества:
Треонин (Threonine), Триптофан (Tryptophan), Гистидин (Histidine), Тирозин (Tyrosine), Лизин (Lysine)
Нет в наличии
GmbH FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND
Кетостерил таб. п/пл. об. №100
Кетостерил таб. п/пл. об. №100
Нет в наличии
GmbH FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND
Описание производителя

зарегистрировано
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Германия)
произведено
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Германия)
или BEIJING FRESENIUS KABI PHARMACEUTICAL Co.Ltd. (Китай)
или LABESFAL LABORATORIOS ALMIRO S.A. (Португалия)

Описание состава и формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

1 таб.
DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина) 67 мг
метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина) 101 мг
оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина) 68 мг
метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина) 86 мг
DL-гидрокси-2-кальций метилбутират (α-гидроксианалог метионина) 59 мг
L-лизина моноацетат 105 мг
L-треонин 53 мг
L-триптофан 23 мг
L-гистидин 38 мг
L-тирозин 30 мг
 общее содержание азота 36 мг
 содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг)

[PRING] крахмал кукурузный - 44 мг, повидон - 6 мг, тальк - 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.4 мг, магния стеарат - 15 мг, макрогол 6000 - 12.8 мг, повидон растворимый - 43.2 мг.

Состав оболочки: тальк - 9.1 мг, макрогол 6000 - 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) - 5.9 мг, триацетин - 0.43 мг, титана диоксид - 7.4 мг.

20 шт. - блистеры (5) - пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) - пачки картонные.

Описание КФГ
Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности
Описание фармакологического действия

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.

При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Описание фармакокинетики
Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил® не предоставлены.
Режим дозирования

Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.

Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.

Кетостерил® применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.

В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.

Передозировка
Данные о передозировке препарата Кетостерил® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.

Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил® лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен.
Побочное действие

Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях может развиться гиперкальциемия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Показания к применению
  • белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).

Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации <25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации ≥25 мл/мин.

Противопоказания к применению
  • гиперкальциемия;
  • нарушение обмена аминокислот;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Особые указания

При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил®, а также других источников кальция.

Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.

Кетостерил® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.

Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций.

Год издания
2014
Применение при нарушениях функции почек
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин (однако не исключается применение при скорости клубочковой фильтрации более 25 мл/мин).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.