Телефон: 8 (800) 302-42-38
0

Интралипид фл.(эмульсия д/инф.) 20% 500мл №10 - инструкция

Интралипид фл.(эмульсия д/инф.) 20% 500мл №10
Интралипид фл.(эмульсия д/инф.) 20% 500мл №10
Форма выпуска:
эмульсия д/инф. 20%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 шт. с держателями или без них
Действующие вещества:
Масло соевых бобов (Soya-bean oil)
Нет в наличии
GmbH FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND
Интралипид фл.(эмульсия д/инф.) 20% 500мл №10
Интралипид фл.(эмульсия д/инф.) 20% 500мл №10
Нет в наличии
GmbH FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND
Описание производителя

зарегистрировано
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Германия)
произведено
FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH (Австрия)

Описание состава и формы выпуска

Эмульсия для инфузий 20% белого цвета, гомогенная.

1 л
соевых бобов масло очищенное 200 г
теоретическая осмоляльность 350 мОсм/кг Н2О
энергетическая ценность 2000 ккал/л (8400 кДж/л)
pH 6.0-8.5

[PRING] фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол (безводный) - 22 г, натрия гидроксид - q.s. до pH 8 (для коррекции pH), вода д/и - до 1 л.

100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные× (для стационаров).
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные× (для стационаров).
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные× (для стационаров).

× с держателями пластиковыми или без них.

Описание КФГ
Препарат для парентерального питания - жировая эмульсия
Описание фармакологического действия

Интралипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов.

Режим дозирования

Парентеральное питание

Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Интралипида.

Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза - 3 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 15 мл/кг/сут. Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Интралипида не должна превышать 500 мл за 5 часов.

Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0.5 до 4 г триглицеридов /кг/сут, что соответствует 2.5-20 мл/кг/сут.

Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г триглицеридов /кг/час (4 г/кг/24 часа). У недоношенных и у детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5-1 г/кг/сутки, может быть увеличена на 0,5-1 г/кг /сут до дозы 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг/сут. Не следует предпринимать попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.

Недостаточность эссенциальных жирных кислот: Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Интралипида.

Способ введения: Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.

Интралипид может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов и витаминов и Дипептивена. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.

Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.

Передозировка

Симптомы:

Нарушение элиминации Интралипида может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.

Лечение:

Прекращение инфузий Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Допускается совместное введение с Интралипидом следующих препаратов:

1. Виталипид взрослый и Виталипид детский,

2. Солувит.

Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях. Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности и лактации эффективно и безопасно.

Побочное действие

Редко - лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).

Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Интралипида, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.

Немедленные, или ранние, побочные реакции:

аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота < 0, 0001%).

Отсроченные побочные реакции:

при длительном применении Интралипида у новорожденных - тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования Интралипида (частота < 0,0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузий Интралипида.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Показания к применению
  • парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др;
  • недостаточность эссенциальных жирных кислот (для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).
Противопоказания к применению
  • острая стадия шока;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.

С осторожностью: заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).

Особые указания

При использования Интралипида необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб. Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузий препарата. Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Год издания
2009
Противопоказания при беременности
Can
Противопоказания при уходе
Can
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью употреблять при тяжелой почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью употреблять при тяжелой печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек

Для стационаров.