Телефон: 8 (800) 302-42-38
0

Аминоплазмаль Е15 бут.(р-р д/инф.) 500мл №10 - инструкция

Аминоплазмаль Е15 бут.(р-р д/инф.) 500мл №10
Аминоплазмаль Е15 бут.(р-р д/инф.) 500мл №10
Форма выпуска:
р-р д/инф.: бут. 500 мл 1 или 10 шт.
Действующие вещества:
Глицин (Glycine), Глутаминовая кислота (Glutamic acid), Аргинин (Arginine), Аспарагиновая кислота (Aspartic acid), Яблочная кислота (Malic acid), Валин (Valine), Изолейцин (Isoleucine), Лейцин (Leucine), Треонин (Threonine), Триптофан (Tryptophan), Фенилаланин (Phenylalanine), Аланин (Alanine), Гистидин (Histidine), Пролин (Proline), Серин (Serine), Тирозин (Tyrosine), Метионин (Methionine), Натрия ацетат (Sodium acetate), Калия ацетат (Potassium acetate), Магния ацетата тетрагидрат (Magnesium acetate tetrahydrate), Натрия дигидрофосфат (Sodium dihydrogen phosphate), Аспарагиновая кислота (Aspartic acid), Тирозин (Tyrosine), Цистеин (Cysteine), Лизин (Lysine), Орнитин (Ornithine)
Нет в наличии
AG B.BRAUN MELSUNGEN
Аминоплазмаль Е15 бут.(р-р д/инф.) 500мл №10
Аминоплазмаль Е15 бут.(р-р д/инф.) 500мл №10
Нет в наличии
AG B.BRAUN MELSUNGEN
Описание производителя

B.BRAUN MELSUNGEN AG

Описание состава и формы выпуска

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или бледно-желтый.

1 л
аланин 6.85 г
аргинин 4.6 г
аспарагин (в форме аспарагина гидрата) 1.64 г
аспарагиновая кислота 650 мг
тирозин (в форме ацетилтирозина) 350 мг
цистеин (в форме ацетилцистеина) 250 мг
валин 2.4 г
гистидин 2.6 г
глицин 3.95 г
глутаминовая кислота 2.3 г
изолейцин 2.55 г
калия ацетат 2.454 г
лейцин 4.45 г
лизин (в форме гидрохлорида) 2.8 г
магния ацетата тетрагидрат 558 мг
метионин 1.9 г
натрия ацетата тригидрат 3.95 г
натрия дигидрофосфата дигидрат 1.404 г
орнитин (в форме гидрохлорида) 1.25 г
пролин 4.45 г
серин 1.2 г
тирозин 300 мг
треонин 2.05 г
триптофан 900 мг
фенилаланин 2.55 г
яблочная кислота 1.006 г

[PRING] натрия гидроксид - 1.651 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.2-0.4 г, вода д/и - до 1000 мл.

500 мл - бутылки стеклянные (1) - пачки картонные.
500 мл - бутылки стеклянные (10) - коробки картонные (для стационаров).

Описание КФГ
Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот и электролитов
Описание фармакологического действия

Аминоплазмаль Е 15 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е 15, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е 15 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.

Описание фармакокинетики

В препарате Аминоплазмаль Е 15 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е 15 при внутривенном введении составляет 100%.

Режим дозирования

Аминоплазмаль Е 15 вводится в центральные вены.

Методика применения препарата:

Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е 15 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчетной, величины.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Дозы:

Взрослым и детям с 14 лет:

Рекомендуемая суточная доза:

6.5-13 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг массы тела или 455-910 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза:

13 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения:

0.6 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час или 14 капель в минуту, что соответствует приблизительно 0.7 мл/мин (расчет сделан для пациента с массой тела 70 кг).

Детям:

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей с 2 до 5 лет:

10 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

6.5 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела. Если потребность в аминокислотах превышает 1.0 г/кг массы тела в сутки, то с целью снижения водной нагрузки показано применение препарата Аминоплазмаль Е 15.

Максимальная скорость введения:

0,6 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час.

Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны. В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Е 15, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Е 15 с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.

Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е 15 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Побочное действие

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года.

Показания к применению

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

  • травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;
  • состояния после обширных оперативных вмешательств;
  • воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
  • нарушения питания различного генеза (кахексия).
Противопоказания к применению
  • врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
  • острая почечная недостаточность с увеличением концентрации остаточного азота в плазме;
  • прогрессирующая печеночная недостаточность;
  • выраженный ацидоз;
  • гипергидратация;
  • выраженная гипонатриемия;
  • выраженная гиперкалиемия;
  • тяжелые нарушения кровообращения (шок);
  • отек легких;
  • детский возраст до 2 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.

Особые указания

Не вводить в периферические вены.

Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью, а также недостаточностью коры надпочечников необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования. При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е 15 должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов); соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-150 ккал/г азота.

Электролиты, витамины и микроэлементы должны использоваться в соответствии с индивидуальными потребностями.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Особенно тщательного контроля требуют пациенты с:

  • нарушениями метаболизма аминокислот;
  • печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией;
  • почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса;
  • недостаточностью надпочечников, сердечной или легочной недостаточностью.

При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови.

Год издания
2010
Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан: острая почечная недостаточность с увеличением концентрации остаточного азота в плазме.

Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови) требуют пациенты с почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан: прогрессирующая печеночная недостаточность.

Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени) требуют пациенты с печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией.

Условия отпуска из аптек

Для использования в стационарах.

Применение у детей
Противопоказан детям до 2 лет.